2013/6/20

經濟日報/李正宗 国鼎生技公司获颁金峰奖，该公司研发的新药已进入后期研究（第二期试验），金峰奖主要表彰其对新药研发的贡献， 这也是台湾前所未有的新药研发境界；该公司预计今年第四季提出上市规划。

国鼎公司董事长刘胜勇表示，国鼎是国内新药研发唯一在台湾执行一期临床试验的厂商。国鼎新药因应美国FDA的准则，已符合Fast-track要项，也符合孤儿药、稀有及新结构（NME，New Molecular Entity）、New MoA，新的治疗疾病机转（First-in-Class）、无药可救疾病（unmet medical need）条件，非常有机会在二年内取得药证，就如辉瑞药厂XALKORI与ROCHE BRAF V600E变异基因抑制剂，前者二期进行18月后取得药证；后者经过36个病人试验就取得药症。其中，XALKOI的NSCLC占4%，2012年营收就达15亿美元；而HOENA的NSCLC占80%，营收难以估计。国鼎在10年间进行的药品毒理试验超过60项，并以一年时间完成动物试验，正在执行长期毒理试验，包括180天的老鼠试验与270天的狗试验，预计年底通过产品药品GMP认证。

国鼎也是目前唯一经卫生署IRB核准进行人体90天健康者食用安全性试验的牛樟芝生技业者，其过程也同时通报美国FDA，并登录于美国FDA临床试验网站http://www.clinicaltrials .gov/ct2/show/NCT01007656?trm=golden+biotechnology&rank=2。其产品护肝成份Hocena（Antroquinonol）也已在美国药物暨食品管理局的规范下，将于今年完成非小细胞肺癌之人体临床一期试验，证明其安全性无虞。

由于大陆已有多个省份提出土地与设厂优惠，希望吸引国鼎前往投资；刘胜勇呼吁政府重视国内生技产业发展，提供土地与研发资金的奖励，吸引优秀生技公司根留台湾。该公司预计二年内可以拿到药证，在新药上市后，第二年营收即可超过100亿美元，五年后年营收可达到新台币1兆元。

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