2019.7.17

国鼎生技公司(TW4132) 于2013年11月26日向中国「国家知识产权局」(CNIPA)申请用于「治疗脂肪肝疾病的方法」专利，继获得台湾智慧财产局(TIPO)、日本专利局(JPO)、欧洲专利局(EPO)授证通知后，于7月17日接获事务所所转发的中国官方授证通知，其发明名称为:「Methods for the Treatment of Fatty Liver Disease」(治疗脂肪肝疾病的方法)。本专利涉及治疗、抑制及预防脂肪肝疾病的方法。专利包含非化学性肝损伤所致的脂肪肝疾病，例如非酒精性脂肪肝病(NAFLD)及非酒精性脂肪肝炎(NASH)。

非酒精性脂肪肝炎(NASH)可以导致肝硬化及肝癌，但是截至目前为止，非酒精性脂肪肝炎尚缺乏有效的治疗药物，国际大药厂都在积极寻找及开发治疗及预防非酒精性脂肪肝的有效药物。

非酒精性脂肪肝近几年来已经成为开发中与已开发国家主要的肝病之一，非酒精性脂肪性肝病，指的是不饮酒的人肝脏中脂肪(通常为三酸甘油脂) 积聚，与代谢症候群(Metabolic Syndrome)息息相关。 随着时间的推移，肝脏中的脂肪堆积（脂肪变性）以及伴随的发炎和瘢痕组织（纤维化和肝硬化）的累积可以干扰正常的肝功能并导致肝癌。

在「代谢症候群」的研发进展方面，国鼎生技研发中新药Antroquinonol针对「高胆固醇血症与高血脂症患者，降脂疗效的前瞻性双盲临床试验研究」于2018年9月完成临床资料分析并成功解盲。 试验结果显示患者服用Hocena（Antroquinonol）达统计上显著降低的效果，达到主要观察目标:降低患者血液中三酸甘油脂(TG)的目的，次要观察指标 如(1).动脉硬化指标(2).脂肪肝参数变化(3).低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)下降的幅度皆达统计上显著的效果。

国鼎生技指出，在2018年解盲的降血脂人体临床试验数据中，可以发现血液中三酸甘油脂的含量在服用研发中新药Hocena（Antroquinonol）后有显著的降低，而且受试者的脂肪肝现象亦有显著改善的现象，这两项功效性的确认已可支持国鼎生技在后续对于非酒精性脂肪肝炎的临床试验的理论基础，对于后续相关临床适应症的开发及药厂的授权谈判增加更强而有力的筹码。

[ 新闻小辞典 ]

脂肪肝乃一种病理状况，其为当肝总重量的5％以上为脂肪。脂肪肝及肝炎常见于过量饮酒以及肥胖、糖尿病、高脂血症等的人，非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)指的是广范围的肝脏疾病，从单纯性脂肪肝(steatosis)，至非酒精性肝炎(NASH)、肝硬化(不可逆，晚期肝脏结瘢)。非酒精性脂肪肝疾病所有阶段的共同性在于脂肪堆积(脂肪浸润)在肝脏细胞中(肝细胞)。单纯性脂肪肝仅涉及脂肪堆积在肝脏中，并未有发炎或结瘢现象，堆积在肝脏细胞中的脂肪事实上是由特殊形式的脂肪(三酸甘油脂)所组成。

非酒精性脂肪肝疾病下一阶段及严重程度则是非酒精性脂肪肝炎(NASH)，它涉及脂肪堆积在肝脏细胞中，同时肝脏也有发炎现象。发炎细胞会破坏肝脏细胞(肝细胞坏死)。不论是酒精性或非酒精性所造成之脂肪肝炎皆会导致肝脏结瘢(纤维化)，且不可逆地造成晚期结瘢(肝硬化)，肝硬化可能导致肝癌。