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杜蕙蓉／台北报导

2019/10/14

国鼎（TW4132）生技在阿尔茨海默病由Johnson & Johnson（JNJ） Innovation指导，于澳洲昆士兰科技大学（QUT）进行的动物试验， 在基因剔除转殖动物的治疗与预防的多重观察标志达到显著性效果，将有利于阿尔茨海默病疾病治疗推向二期临床试验。

国鼎总经理苏经天指出，自2016年起，由JNJ所主导的计划，国鼎以Antroquinonol的Nature期刊动物试验结果，参与了计划， 并由JNJ设计了动物试验，由昆士兰科技大学Dr. Lyn Griffiths教授主持的研究，是依据FDA指导方针将遗传、预防与治疗的完整设计， 使用Tau、Aβ基因转殖的老鼠（3Tgx AD）作为阿尔茨海默病模型进行试验，于2019年八月完成了动物试验，除了在Tau、Aβ、IL、TNFα 等试验标志都呈现显著的效果外，在动物认知行为模式试验上，更是与无发病对照组不相上下。证实Antroquinonol的广效性，以及可以通过 大脑血脑屏障（BBB），又能抗发炎，且于2018年完成的人体临床试验中，也证明在肝代谢及减轻动脉硬化方面均达到显著性效果。

国鼎将依此结果申请美国FDA临床二期试验，以初诊确认阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, 又名阿兹海默症）的病患为先，采双盲盲试验，相较于现阶段 大部份药厂的单一目标治疗药物的二、三期试验都面临失败，国鼎广效性的Antroquinonol将可以成为阿尔茨海默病的明星，并将于二期成果阶段 进行全面性授权的国际药厂合作。

FDA的指导原则指出， 越来越多证据证明退化性疾病，均伴随着多样的慢性疾病，因而导致医治困难，而目前许多退化性疾病的试验药物也常常 受到其他慢性疾病影响，而在人体试验中都没有预期中宣称的实际效果。近年来陆续发布的阿尔茨海默病研究报告更指出: Apo E4基因，肝脏代谢和 心血管，尤其是粥状动脉硬化等老化疾病，都可能是参与导致阿尔茨海默病的重要因素，其中抗发炎机制更是被归结为目前所有针对单一目标治疗 药物失败的重要因素之一。

阿尔茨海默病目前无有效药物，在2017-2019年间许多的新药临床都面临失败并宣布退出研究。先前大药厂对于阿尔茨海默病相关研究均聚焦于Aβ与 Tau蛋白的治疗和可能机转，但在所有相关临床试验的接连失败后，新的研究又尚未能及时赶上，阿尔茨海默病整体研究已经陷入一个困局，截至 目前已经是世纪重大迫切需要新药的领域，不仅失智症人口因人类老化问题加速成长，造成各国沉重的社会负担，仅美国一年就需耗费1,000亿 美元以上的费用，和承受更大的经济损失。

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